Lo sviluppo clinico del dispositivo medico

15 Giugno 2021

Martedì 15 Giugno 2021 - ore 14.30 - 16:30

Lo sviluppo clinico del dispositivo medico: criticità e opportunità

Web Conference promossa da Unitelma Sapienza School of Health, FADOI, Fondazione Smith Kline e SIFEIT

L’incontro intende discutere sulle ripercussioni delle modifiche restrittive apportate dal legislatore europeo al sistema regolatorio relativo ai dispositivi medici, che ne ha esteso i campi di applicazione ponendo tutti gli stakeholder di fronte a responsabilità, oneri, ruoli ed investimenti per produrre più solide evidenze sul beneficio clinico e per la sicurezza del paziente.

Obiettivo dichiarato del Regolamento MDR in vigore da fine maggio 2021 è quello di garantire da un lato il buon funzionamento del mercato interno riguardante i dispositivi medici e, dall’altro, stabilire per la loro produzione e commercializzazione standard elevati di qualità e sicurezza, sostenendo nel contempo l’innovazione e tenendo conto delle piccole e medie imprese attive in questo settore.

La partecipazione è gratuita e le iscrizioni rimarranno aperte fino al 14 Giugno 2021 alle ore 12.00